Sécurité sanitaire : l’ARP consolide son rôle stratégique et vise un palier supérieur en 2026
Créée en 2022, l’Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique (ARP) s’est progressivement imposée comme un maillon essentiel du dispositif de sécurité sanitaire au Sénégal. L’exercice 2025 marque un tournant dans la trajectoire de l’institution, entre consolidation des acquis, intensification des contrôles et affirmation sur la scène régionale et internationale.
Une exécution soutenue malgré les contraintes
Engagée dans la mise en œuvre de son Plan stratégique 2024-2028, l’ARP a évolué en 2025 dans un contexte de fortes contraintes budgétaires et de pression opérationnelle. Sur les 512 activités programmées dans le Plan de Travail Annuel Budgétisé (PTBA), 340 ont été exécutées, soit un taux de réalisation de 66,41 %. À ces actions s’ajoutent 317 interventions non planifiées, portant le taux global d’exécution à 79,25 %.
Cette dynamique traduit une capacité d’adaptation notable, en particulier au dernier trimestre, marqué par une multiplication d’interventions urgentes liées à des impératifs sanitaires et réglementaires.
Gouvernance : maintien du NM3 et cap sur le NM4
Sur le plan institutionnel, l’Agence a conservé son Niveau de Maturité 3 (NM3) selon le référentiel de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), confirmant son alignement sur les standards internationaux en matière de régulation pharmaceutique.
L’année a également été rythmée par des audits internes, des autoévaluations participatives, la révision des procédures qualité et l’introduction d’indicateurs de performance. Un diagnostic organisationnel et financier conduit avec le cabinet Ernst & Young a permis d’identifier des leviers d’optimisation en vue d’une montée progressive vers le Niveau de Maturité 4 (NM4), objectif stratégique à moyen terme.
Offensive contre les produits pharmaceutiques illicites
La surveillance du marché et l’inspection pharmaceutique ont constitué un axe prioritaire en 2025. Au total, 785 inspections ont été menées à travers les structures de santé et les circuits de distribution.
Ces opérations ont conduit à la saisie de plus de 1 027 tonnes de produits pharmaceutiques illicites, pour une valeur estimée à 5,2 milliards de FCFA. Par ailleurs, 187 réseaux criminels ont été démantelés, 215 personnes interpellées – dont 78 condamnées – et plusieurs plateformes illégales de vente en ligne fermées. Des résultats qui renforcent la lutte contre les risques sanitaires et consolident la confiance des populations.
Contrôle qualité : modernisation en cours, accréditation en ligne de mire
La Direction du contrôle de la qualité des médicaments a analysé 448 échantillons en 2025. L’ARP a poursuivi la modernisation de ses équipements, élargi l’accès aux pharmacopées internationales et renforcé les compétences techniques, notamment en microbiologie et en chromatographie.
L’accréditation selon la norme ISO/IEC 17025 demeure toutefois un chantier prioritaire. Son obtention conditionne la reconnaissance internationale des analyses réalisées par le laboratoire national.
Réformes juridiques et ancrage territorial
Sur le plan réglementaire, plusieurs textes structurants ont été adoptés, notamment en matière de dispositifs médicaux et de réforme hospitalière, parallèlement à une révision du Code de la santé publique. Ces avancées contribuent à consolider l’architecture juridique du secteur.
L’ARP a également renforcé sa présence territoriale avec l’inauguration des pôles régionaux Centre (Kaolack, Fatick, Diourbel) et Nord (Saint-Louis, Louga, Matam), en plus de missions d’inspection et de sensibilisation dans plus de dix régions.
Rayonnement international et leadership africain
En 2025, l’Agence a multiplié les engagements extérieurs avec 41 missions internationales, participant notamment à l’Afrisummit, au Forum Galien Afrique et à des sessions techniques de l’OMS. L’implication du Sénégal dans les initiatives AMRH et WA-MRH illustre son positionnement croissant comme acteur moteur de la régulation pharmaceutique sur le continent.
Défis persistants et ambitions pour 2026
Malgré des performances saluées, l’ARP reste confrontée à des contraintes structurelles : ressources financières limitées, charge de travail élevée, coordination interinstitutionnelle perfectible et retard dans l’accréditation du laboratoire.
Pour 2026, l’institution affiche des ambitions claires : extension du NM3 aux dispositifs médicaux et aux vaccins, préparation progressive au NM4, déploiement de nouveaux pôles régionaux, accélération de la digitalisation des processus (systèmes d’information et LIMS) et consolidation des partenariats régionaux et mondiaux.
Au terme de l’exercice 2025, l’ARP confirme ainsi sa montée en puissance et son rôle central dans la consolidation d’un système pharmaceutique plus sûr, plus crédible et davantage aligné sur les standards internationaux.